노바백스(Novavax)와 유럽연합 집행위, COVID-19 백신 약 2억 도스 사전 구매 계약 확정

노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하는 생명 공학 기업으로, 오늘 동 기업의 매트릭스엠(Matrix-M™) 보조제와 함께 재조합 나노 입자 단백질 기반 COVID-19 백신 후보 물질인 NVX-CoV2373의 최대 2억 도스 구매에 대해 유럽연합 집행위원회(EC)와 계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약은 백신 최대 1억회분 구매 및 2023년까지 1억 도스 추가 구매 옵션을 포함한다.

노바백스는 2021년 3분기에 유럽의약품청(EMA)에 대한 NVX-CoV2373의 규칙적인 제출을 완료하기 위해 노력하고 있으며, 승인 후 최초 투약분의 전달이 시작될 것으로 예상된다.

노바백스의 대표이사이자 최고경영자인 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck)는 "당사가 최초의 COVID-19 단백질 서브유닛 백신을 시장에 내놓고자 노력하는 동안, 유럽과 전 세계 시민들을 위한 백신 옵션을 확장하는 이 중요한 단계에서 유럽연합 집행위원회의 파트너십에 감사를 전합니다"라고 말했다.

아울러 "관심 변이와 우려 변이에 대한 강력한 효능을 보여주는 당사의 임상 시험 데이터를 기반으로, 당사의 백신 후보가 EU 및 전 세계의 다른 지역에서 팬데믹을 통제하고자 하는 노력에 있어 중요한 역할을 할 것이라고 믿습니다"라고 덧붙였다.

미국과 멕시코에서 성인 약 30,000명이 참여한 임상 3상 시험에서 NVX-CoV2373은 중등도 및 중증 질환에 대한 100% 보호 효과와 90.4%의 전반적인 효능을 입증했다. 영국에서 약 15,000명의 성인이 참여한 임상 3상 시험에서 NVX-CoV2373은 전체적으로 89.7%의 효능을 보였고 원종 바이러스에 대해 96% 이상의 효능이 나타났다.

유럽연합 집행위원회 의장 우르술라 폰 데어 라이엔(Ursula von der Leyen)은 "신종 코로나바이러스 변이가 유럽과 전 세계에 전파되고 있는 상황에서, 이러한 변이에 대한 시험을 이미 성공적으로 실시하고 있는 기업과의 신규 계약은 우리 인구에 대한 추가적인 보호 장치가 될 것입니다. 이를 통해 우리의 폭넓은 백신 포트폴리오를 보다 강화하여 유럽인들과 전 세계 우리의 파트너들에게 편의를 제공할 것입니다."라고 말했다.

노바백스는 궁극적으로 투약분을 제공할 계획을 가진 유럽연합 전역에 있는 시설을 비롯하여 10개국 이상에 글로벌 공급망을 보유하고 있다.

NVX-CoV2373은 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 최초 유형의 유전자 서열 조작 단백질 기반 백신 후보물질이다. NVX-CoV2373은 코로나바이러스 스파이크(S) 단백질에서 파생된 항원을 생성하기 위해 노바백스의 재조합 나노 입자 기술을 사용하여 만들어졌으며, 노바백스의 특허품, 사포닌 기반 매트릭스엠(Matrix-M™)과 함께 제조되어 면역 반응을 향상시키고 높은 수준의 중화 항체를 활성화한다. NVX-CoV2373은 정제된 단백질 항원을 가지고 있으며 자기 복제하거나 COVID-19를 유발할 수 없습니다. 전임상 연구에서 NVX-CoV2373은 스파이크 단백질이 세포 수용체에 결합하는 것을 차단하고 감염과 질병으로부터 보호하는 항체를 생성했다. 이것은 일반적으로 내성이 좋고 임상 1/2상 시험에서 강력한 항체 반응을 끌어냈다.

NVX-CoV2373은 두 개의 중추적 임상 3상 시험, 즉 원종 바이러스에 대해 96.4%, B.1.1.7(Alpha) 변종에 대해 86.3%, 전체적으로 89.7%의 효능을 입증한 영국의 임상시험, 그리고 중등도 및 중증 질환에 대한 100% 보호 효과와 전반적으로 90.4%의 효능을 입증한 미국 및 멕시코의 PREVENT-19 임상시험에서 평가되고 있다. 이는 또 2020년 8월에 시작된 다음 두 개의 진행 중인 임상 2상 연구를 통해 테스트 중이다. HIV 음성 환자들에 대해 전반적으로 55% 효능을 입증했으며, 남아프리카에서 새롭게 퍼지고 있는 탈출 변이에 대해 48.6%의 효능을 입증한 남아프리카공화국의 임상 2b상 시험 및 미국과 호주에서 지속되고 있는 임상 1/2상 시험을 진행하고 있다.

강인호 기자  mis728@haengjung.com